Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Manažér klinického výskumu
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a motivovaného manažéra klinického výskumu, ktorý bude zodpovedný za plánovanie, koordináciu a dohľad nad klinickými štúdiami v súlade s regulačnými požiadavkami a internými štandardmi kvality. Táto pozícia zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní efektívneho priebehu výskumných projektov, dodržiavania časových harmonogramov a rozpočtov, ako aj pri zabezpečovaní integrity a kvality získaných údajov.
Manažér klinického výskumu bude úzko spolupracovať s internými tímami, ako sú výskumní pracovníci, regulační špecialisti, biostatistici a projektoví manažéri, ako aj s externými partnermi vrátane nemocníc, výskumných centier a regulačných orgánov. Kandidát by mal mať silné organizačné schopnosti, skúsenosti s vedením tímov a výborné komunikačné zručnosti.
Medzi hlavné úlohy patrí výber vhodných výskumných lokalít, školenie personálu, monitorovanie priebehu štúdií, zabezpečenie súladu s GCP (Good Clinical Practice) a inými regulačnými normami, ako aj príprava správ a dokumentácie pre regulačné orgány. Manažér klinického výskumu bude tiež zodpovedný za identifikáciu rizík a navrhovanie opatrení na ich minimalizáciu.
Ideálni kandidáti majú skúsenosti v oblasti klinického výskumu, ideálne v prostredí farmaceutického priemyslu alebo biotechnológií, a sú schopní pracovať v dynamickom a náročnom prostredí. Táto pozícia ponúka príležitosť podieľať sa na vývoji nových liečebných postupov a zlepšovaní zdravotnej starostlivosti na globálnej úrovni.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a riadenie klinických štúdií
- Koordinácia tímov a výskumných lokalít
- Zabezpečenie súladu s GCP a regulačnými požiadavkami
- Monitorovanie priebehu štúdií a kvality údajov
- Komunikácia s regulačnými orgánmi a partnermi
- Vypracovanie správ a dokumentácie
- Identifikácia a riadenie rizík
- Školenie a podpora výskumného personálu
- Správa rozpočtov a časových plánov
- Zabezpečenie auditu a kontroly kvality
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných vied alebo medicíny
- Minimálne 3 roky skúseností v klinickom výskume
- Znalosť GCP a regulačných požiadaviek
- Skúsenosti s vedením tímov a projektovým manažmentom
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme
- Znalosť práce s klinickými databázami a nástrojmi
- Flexibilita a schopnosť riešiť problémy
- Ochota cestovať podľa potreby
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením klinických štúdií?
- Ako zabezpečujete súlad s GCP a regulačnými normami?
- Aké nástroje používate na sledovanie priebehu štúdií?
- Ako riešite konflikty v tíme alebo s partnermi?
- Aké typy klinických štúdií ste v minulosti viedli?
- Ako pristupujete k riadeniu rizík v klinickom výskume?
- Aké sú vaše skúsenosti s rozpočtovaním a plánovaním?
- Ako by ste zvládli oneskorenie v harmonograme štúdie?
- Aké máte skúsenosti s komunikáciou s regulačnými orgánmi?
- Prečo vás zaujíma táto pozícia?
